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選用三七中三七皂苷 R1、人參 皂苷 Rg1、人參皂苷 Rb1 及出膏率等指標(biāo)對(duì)壯藥龍路通顆粒提 取工藝進(jìn)行評(píng)價(jià),采用“歸一化”法對(duì)各指標(biāo)進(jìn)行處理,求得 OD 值,并以其為綜合指標(biāo)優(yōu)化完善提取工藝,為下一步工業(yè) 化開發(fā)及大批量生產(chǎn)提出可供參考資料。Agilent 1290 ACQUITY UPLC HSS T3(2.1 mm×100 mm, 1.8 μm,美國(guó) Agilent 公司),DZTW 型調(diào)溫電熱套(北京永光 明醫(yī)療儀器有限公司),ML204、XS205 電子分析天平(瑞士梅 特勒-托利儀器(上海)有限公司),HGZN-11-43 型電熱恒溫干燥 箱(上海躍進(jìn)醫(yī)療器械有限公司)。
所選擇的三個(gè)因素對(duì)提取工藝均有不同程度的影 響,其中提取次數(shù)(P<0.05)表明其有顯著性影響。綜合直觀分 析及方差分析結(jié)果,表明提取 3 次,第一次加水 12 倍量,第 二、三次分別加水 10 倍量,每次 1.5 h,是壯藥龍路通顆粒最 佳提取工藝。按照最佳提取工藝條件進(jìn)行三批驗(yàn)證試驗(yàn),結(jié)果 測(cè)得有效成分和出膏率均保持在較高水平,穩(wěn)定性和重現(xiàn)性良 好,可為本品今后工業(yè)化生產(chǎn)提供關(guān)鍵參數(shù)。